174

Update Delete

ID174
Fan dasturi nomiGXP(zarur amaliyotlar)
Fan kodiGXP(ZA)2406
Semestrlar4
Fanga ajratilgan kredit6
Fan turitanlov
Fan dasturining amal qilish yili2025
Fan tili1
Vazirlik(qiymatlanmagan)
Oliy taʻlim muassasasi1
OTM rahbari(qiymatlanmagan)
Bilim sohasi9
Taʼlim sohasi21
Taʼlim yoʻnalishi692
Haftadagi dars soatlari(qiymatlanmagan)
Auditoriya mashgʻulotlari (soat)90
Mustaqil taʼlim (soat)90
Fanni oʻqitishdan maqsadTabalarda dori vositalarining butun hayotiy sikli davomida sifat, xavfsizlik va samaradorlikni taʼminlovchi xalqaro standartlar (GMP, GLP, GCP, GDP, GSP, GPP, GVP) boʻyicha nazariy bilimlar, amaliy koʻnikmalar va analitik yondashuvni shakllantirishdan iborat. Fan orqali talabalarda dori vositasini yaratish, ishlab chiqarish, sinovdan oʻtkazish, saqlash, distribusiya qilish, dorixona amaliyotida qoʻllash va nojoʻya reaksiyalarni monitoring qilish bosqichlarida sifatni boshqarish tamoyillarini chuqur anglash qobiliyati rivojlantiriladi.
Fanning vazifasi
Taʼlim natijalari boʻyicha bilimlar jihatidan talaba
Taʼlim natijalari boʻyicha koʻnikmalar jihatidan talaba
Malaka
Talablar
Kafedra5
Oʻqish davomiyligi (yil)5
Akademik darajasi1
Taʼlim shakli1
Modul davomiyligi (hafta)15
Oraliqyozma
Joriyamaliy mashgʻulot
Yakuniytest
Maʼruza30
Amaliy60
4.1. Bilimlar jihatidanDori vositalarining sifatini taʼminlash konsepsiyasi va uning xalqaro normativ-huquqiy asoslarini biladi.
GXP tizimining tarkibi (GMP, GLP, GCP, GDP, GSP, GPP, GVP) hamda ularning farmatsevtik jarayonlardagi oʻrni va ahamiyatini tushunadi.
GMP talablari boʻyicha ishlab chiqarish jarayonlari, tozalik sinflari, validatsiya va risk menejment prinsiplari haqida fundamental bilimga ega boʻladi.
GLP qoidalari asosida preklinik va laboratoriya tadqiqotlarining tashkiliy-huquqiy tartibini biladi.
GCP standartlari boʻyicha klinik tadqiqotlarning etik normalari, subyekt xavfsizligi va protokol asoslarini tushunadi.
Dori vositalarini roʻyxatdan oʻtkazish tartibi, mahalliy va xalqaro reglamentlar (ICH, WHO, EMA, FDA) haqida bilimga ega boʻladi.
GDP talablari asosida dori vositalarini saqlash, tashish va logistika jarayonlaridagi sifat talablarini biladi.
GPP boʻyicha dorixonalarda sifatli farmatsevtik xizmat koʻrsatish tamoyillarini tushunadi.
GVP tizimi asosida nojoʻya reaksiyalar monitoringi, signal aniqlash va xavfni baholash jarayonlarini biladi.
GXP tizimlarining farmatsevtik mahsulotning hayotiy siklida uzluksiz sifatni taʼminlashdagi integratsiyalashgan rolini tushunadi.
4.2. Koʻnikmalar jihatidanGXP tizimi boʻyicha dori vositalarining hayotiy siklini tahlil qilish, jarayonlarni xaritalash va baholash koʻnikmasiga ega boʻladi.
GMP talablari asosida ishlab chiqarish jarayonlari uchun zarur boʻlgan hujjatlar (SOP, batch record, validatsiya protokoli)ni tuza oladi.
Laboratoriyada GLP qoidalariga muvofiq ishlash, asbob-uskunalarni toʻgʻri qoʻllash, kalibrlash va sinov jarayonlarini standartlashtirish koʻnikmasiga ega boʻladi.
GCP talablariga mos ravishda klinik tadqiqot protokolini oʻqish, tahlil qilish, CRF toʻldirish va monitoring jarayonlarini tushuntira oladi.
Dori vositalarini roʻyxatdan oʻtkazish jarayonida talab qilinadigan hujjatlar paketini shakllantirish va ularni tahlil qilish koʻnikmasiga ega boʻladi.
GDP talablari asosida saqlash, tashish, harorat monitoringi va logistika jarayonlarini tashkil eta oladi.
GSP boʻyicha dorilarni ombor sharoitida saqlash talablarini amaliyotda qoʻllay oladi.
GPP talablari asosida dorixonada farmatsevtik konsulьtatsiya koʻrsatish, bemor bilan kommunikatsiya olib borish, dori xavfsizligini tushuntirish koʻnikmasiga ega boʻladi.
GVP tizimi asosida nojoʻya reaksiyalarni aniqlash, ularni hujjatlashtirish, online-reporting platformalariga kiritish koʻnikmasini egallaydi.
Farmatsevtik sifat tizimini kompleks baholash, xatolikni aniqlash, risklarni tahlil qilish va takomillashtirish boʻyicha takliflar berish koʻnikmasiga ega boʻladi.